恒瑞医药业绩说明会直击:集采影响减弱,创新药放量可期
21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道
【资料图】
“恒瑞是否已度过最艰难的业绩时刻?”
5月30日,恒瑞医药(600276.SH)在上交所上证路演中心召开线上2022年业绩说明会,有投资者如此提问。
恒瑞医药董事、总经理戴洪斌回复称,“随着更多创新产品获批,以及3月1日起新医保目录执行后达尔西利、瑞维鲁胺等大品种的准入和放量,公司创新药销售将迎来复苏。加之医院诊疗量、手术量的恢复,公司2023年一季度营收和净利润止跌回升。但公司业绩同时受政策、同行竞争、市场环境等多种外部因素的综合影响,不确定因素较多”。
过去的2022年,恒瑞医药交出了一份承压的财报:营收212.75亿元,同比下降17.87%;归母净利润39.06亿元,同比下降13.77%。
这是公司自2021年业绩进入下行通道以来,第二次出现营收净利双降的情况。
不过,这一局面已有所改善:公司2023年一季度营收54.92亿元,归母净利润12.39亿元,均恢复正向增长。
那么,以“创新药一哥”为市场熟知的恒瑞医药,2023年业绩增长点主要在哪里?在研创新药管线有哪些突破?业绩说明会上,这些都成为投资者关注的焦点。
集采影响减弱恒瑞医药的产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。
从产品结构来看,抗肿瘤药物仍是重中之重,2022年实现营收113.13亿元,营收占比超过50%,同比下降13.45%;此外,麻醉药物实现营收33.36亿元,由于报告期内相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,营收同比下降32.15%;造影剂药物实现营收27.29亿元,同比下降16.54%;其他业务实现营收38.36亿元,同比下降15.19%。
对于过去一年收入下滑,恒瑞医药在2022年年报中给出的关键词是:仿制药纳入集采、多款创新药纳入医保、医疗机构业务量缩减。
具体而言,恒瑞医药提到:第一,自2018年以来,公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年销售收入仅6.1亿元,较上年同期减少22.6亿元,同比下滑79%;2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品,2022年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑48%。第二,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%,加之产品准入难等因素,部分创新药收入增长较慢,个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。第三,报告期内相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,公司产品(比如麻醉产品)销售受到较大影响……;同时,产品出口订单一定时间内出现积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。
另有数据显示,公司2022年整体毛利率83.69%,同比减少1.92个百分点。
对此,恒瑞医药财务总监刘健俊在业绩说明会上解释,“由于集采和国谈对公司产品收入的影响,以及主要原辅材料及能源价格上涨等原因,2022年公司的毛利率有所下降”,不过,他也认为,“公司目前大多数主要仿制药品种已纳入集采范围,长期来看,仿制药集采对公司生产经营的影响会越来越小”。
对于如何降低集采影响,恒瑞医药方面也回复21世纪经济报道记者称,“未来公司将继续大力推进‘科技创新’和‘国际化’两大发展战略,继续加大创新药研发投入,稳步推进研发创新和制剂产品的国际化。同时,也将着力于产品结构的优化提升,通过产品创新升级和多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展”。
大品种有望放量恒瑞医药的创新药业务进展也备受关注。
对此,恒瑞医药董事、总经理戴洪斌在业绩说明会上提到,“公司目前上市的自主研发创新药已达12款,第1款合作引进的1类新药林普利塞也已获批上市,另有80余个创新药正在临床开发,公司会继续着力于产品结构的优化提升,通过推进已获批上市的创新药放量、推进更多创新药上市,带动业绩增长”。
据21世纪经济报道记者梳理,截至目前,恒瑞医药已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净、瑞维鲁胺、阿得贝利单抗12款自研创新药在国内获批上市;此外,公司引进的1类新药林普利塞已获批上市,这也是公司对外合作产品中第一个获批上市的创新药。
戴洪斌提到,从收入贡献来看,2022年,创新药销售收入81.16亿元,已占到公司总营收(212.75亿元)的38.15%。
“创新药利润率高于仿制药,随着公司创新药的增加及放量销售,创新药对公司利润的贡献占比会持续提高”,戴洪斌表示。
而对于2023年的业绩增长动力,戴洪斌回复投资者提问表示,“随着3月1日起新医保目录执行后,公司的创新药如达尔西利、瑞维鲁胺等大品种的准入和放量,公司创新药销售有望成为业绩增长点”。
其中,羟乙磺酸达尔西利于2021年12月获批上市,瑞维鲁胺于2022年6月获批上市,这两款创新药均已纳入2022版国家医保目录。
在研管线方面,恒瑞医药在2022年年报中提及,报告期内共有6项上市申请获NMPA受理,2项临床达到国际多中心III期主要研究终点,8项临床推进至III期,11项临床推进至II期,23项临床推进至I期。
此外,恒瑞医药方面回复21世纪经济报道记者时也提到,“公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)(‘双艾’组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症已于2023年1月在国内获批上市,这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。同时该项目也是公司首个国际多中心III期临床研究项目,已达到主要研究终点,目前已进入在美国递交新药上市申请准备阶段”。
此外,公司创新药磷酸瑞格列汀、SHR8008(CYP51酶抑制剂)、SHR8554(MOR激动剂)、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液(IL-17)等目前均已处于申报上市状态,共有80余款自主创新产品正在临床开发,其中SHR-1701、SHR-A1811等10余款创新药处于Ⅲ期临床阶段。
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